QA管理員（體系/文件）
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)若干
學歷要求本科
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責：
參與質(zhì)量管理體系的建立、規(guī)范、運行及完善；
參與對偏差、 OOS/OOT 、變更等 的調(diào)查、評估和處理實施，并存檔記錄；
對不合格品、產(chǎn)品投訴、退貨、召回及藥品不良反應等的進行調(diào)查、評估和處理；
參與藥品的標簽、內(nèi)外包裝的設(shè)計校對，負責標簽的發(fā)放、使用、模板收回和銷毀等；
對產(chǎn)品質(zhì)量進行評估，負責起草年度產(chǎn)品質(zhì)量報告和建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案；
負責對供應商系統(tǒng)進行日常管理工作，如合格供應商名單的創(chuàng)立及維護，供應商資質(zhì)的評估、審核等；
參與藥監(jiān)部門的認證檢查及國內(nèi)外客戶的現(xiàn)場審計；
監(jiān)督檢查檢驗原始記錄、報告及留樣觀察情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理；
負責成品發(fā)放前的批生產(chǎn)（包裝）記錄、批檢驗記錄等審核；
參與公司 GMP 文件體系的建立，進行文件編號、印制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作；
負責 GMP 相關(guān)檔案資料的接收、登記、分類、編號、借閱等工作，制作檔案目錄及定期整理檔案資料 ;
負責本部門 GMP 文件的編制、修訂和管理工作；
負責對與質(zhì)量管理體系相關(guān)記錄的管理工作，按要求進行記錄的發(fā)放、歸檔等，并定期檢查使用情況；
負責對檔案室進行日常的維護管理工作；
負責完成上級交辦的其他工作。
崗位要求 :
1. 3 年以上藥企 QA （體系 / 文件）管理工作經(jīng)驗 ;
2. CET-4 及 以上，英語聽、說、讀、寫水平良好，能順暢的閱讀及撰寫英文文件等。
