職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
崗位 職責(zé) ：
1、 根據(jù)工藝規(guī)程，配制和分裝試劑產(chǎn)品， 并 能獨(dú)立按照要求規(guī)范撰寫原始記錄及相關(guān)資料；
2、 熟練操作所要求掌握的設(shè)備，并能排除常見故障，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
3、 按工藝要求負(fù)責(zé)設(shè)備的清洗、維護(hù)保持好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)設(shè)備等的清潔衛(wèi)生；
4、 負(fù)責(zé)協(xié)助相關(guān)設(shè)備及工藝 SOP的修改 ；
5、 負(fù)責(zé) 協(xié)助相關(guān)物料的管理 ；
6、 配合 完成體外診斷試劑的實(shí)驗(yàn)工作；
7、 協(xié)助研發(fā)部完成前期工藝驗(yàn)證，協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)等技術(shù)支持；
8、 協(xié)助研發(fā)部完成轉(zhuǎn)產(chǎn)試產(chǎn)研究及生產(chǎn)工藝文件的完善 ；
9、 參與公司質(zhì)量體系考核工作；
10、 完成 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、 化學(xué) 、生物、 藥學(xué) 等 相關(guān)專業(yè)， 大專 及以上學(xué)歷 ；
2、 熟悉 醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)；
3、 具備一定的實(shí)驗(yàn)操作技能 ；
4、 良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，分析能力、溝通能力、學(xué)習(xí)能力 。
